
2026 European Association of Urology Annual Congress(EAU年会)已在英国伦敦落下帷幕,EAU是全球泌尿外科领域最具影响力的国际学术盛会之一。本届大会汇聚来自世界各地的泌尿外科及泌尿肿瘤领域顶尖专家与学者,围绕前列腺癌、膀胱癌、肾癌等重点疾病的诊疗进展展开深入交流。会议期间,多项重磅临床研究与前沿技术相继发布,内容涵盖精准诊断、微创治疗、靶向与免疫治疗以及全程管理等多个方向,为推动泌尿肿瘤诊疗理念更新与临床实践优化提供了重要学术依据。
展开剩余92%在第41届EAU年会上,“前列腺癌局部治疗后生化复发与PSA持续升高”专题中,来自意大利米兰IRCCS圣拉斐尔科学研究所的Michele Brancaccio博士报告了一项研究,旨在验证EAU关于中危前列腺癌“有利”和“不利”预后分组在预测根治性前列腺切除术后生化复发中的价值,并探讨MRI影像特征的增益作用。
既往,Anthony V. D’Amico提出的风险分层体系将中危前列腺癌细分为有利与不利亚组。然而,该分层体系建立于MRI应用前时代,当时主要依赖直肠指检及系统性穿刺活检进行分期,可能难以反映当前接受MRI及靶向活检的前列腺癌患者特征。本研究旨在评估整合MRI特征是否能够优化现有风险分层,从而实现患者再分层并改进保守治疗人群的筛选。
本研究纳入2012至2024年间在单中心接受MRI检查、系统性活检联合靶向活检,并行根治性前列腺切除术的2,026例中危前列腺癌患者。研究终点为生化复发(定义为连续两次PSA≥0.2 ng/mL)。多变量Cox回归模型纳入以下因素:MRI分期(器官局限性、包膜外侵犯或精囊侵犯)、指数病灶直径(<10 mm、10-20 mm、>20 mm)、靶向活检ISUP分级(1-2级 vs 3级)及PSA水平(<5、5-10、>10 ng/mL)。基于Cox模型回归系数为各变量赋权,构建加权评分系统,并据此将患者分为MRI有利组(评分1-4分)和不利组(>4分)。模型判别能力采用一致性指数(C-index)进行比较。
依据EAU分层标准,1,261例(62%)患者被归为中危有利组,765例(38%)为中危不利组。多变量Cox回归分析显示,预测生化复发的最强因素包括:病灶直径>20 mm(HR 5.2,p<0.01)、ISUP 3级(HR 1.8,p<0.01)、PSA>10 ng/mL(HR 1.72,p<0.01)以及多参数MRI提示的精囊侵犯(HR 1.2,p=0.048)。
在新的MRI分层体系中,共有614例患者(30%)发生再分层,最终1,463例(72%)归为中危有利组,563例(28%)归为中危不利组。其中,206例(10%)由原有利组调整为不利组,408例(20%)由不利组调整为有利组。
在EAU分层中,有利组患者的24个月和48个月无生化复发生存率分别为93%和86%,不利组分别为81%和69%。而在MRI分层中,有利组对应的24个月和48个月无生化复发生存率为95%和88%,不利组则为74%和60%。
模型判别能力方面,MRI分层的C-index高于EAU分层(70% vs 61%),提示其具有更优的风险区分能力。
Michele Brancaccio博士在总结中指出,在中危前列腺癌风险分层中引入MRI特征后,约三分之一的患者发生再分层,从而显著提升了对术后生化复发风险的判别能力。
在 “非肌层浸润性膀胱癌的手术与非手术治疗”专题中,来自法国巴黎Bichat-Claude Bernard医院的Evanguelos N. Xylinas博士报告了SunRISe-1研究的相关分析结果,重点探讨了吉西他滨膀胱内给药系统单药治疗过程中围操作期预防性抗生素的使用情况及其与感染性不良事件的关系。
吉西他滨膀胱内给药系统(既往称为TAR-200)是一种“同类首创”的膀胱内药物递送装置,可在膀胱内持续释放吉西他滨。基于Ⅱb期SunRISe-1研究结果,该系统已获批用于治疗对卡介苗(BCG)无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)合并原位癌(CIS),伴或不伴乳头状肿瘤。该装置通过导尿管置入膀胱,并经膀胱镜取出,通常可在同一次就诊中完成更换操作。
本次分析纳入SunRISe-1研究中接受吉西他滨膀胱内给药系统单药治疗的患者,包括BCG无应答的CIS(可伴或不伴乳头状病变,队列2)以及仅乳头状病变的高危NMIBC(队列4)。研究定义围操作期预防性抗生素使用为在装置置入或取出前后2天内给予抗生素;感染性不良事件则指在相关操作后14天内发生的尿路感染、膀胱炎或其他可能相关感染。
共纳入137例患者(队列2:85例;队列4:52例)。在全部操作中,预防性抗生素的使用率较高:在1,144次置入操作中有933次(81.6%)使用抗生素,在1,113次取出操作中有863次(77.5%)使用抗生素。
在感染结局方面:
- 置入操作后,使用预防性抗生素组感染发生率为6.9%(64/933),未使用组为6.6%(14/211)
- 取出操作后,使用抗生素组感染发生率为5.3%(46/863),未使用组为7.6%(19/250)
整体来看,感染性不良事件发生率较低,且多数为1-2级,均可按照常规临床处理得到有效控制并最终缓解。在队列2中,97.8%的感染事件在中位1.9周内缓解;队列4中,100%的感染事件在中位1.7周内缓解。值得注意的是,该研究中观察到的感染发生率与常规导尿操作相关感染率(约9%)基本一致。
Evanguelos N. Xylinas博士在总结中提出以下关键要点:
- 在SunRISe-1研究中,无论装置置入或取出,感染性不良事件发生率均较低,且与传统导尿或膀胱镜操作相当
- 围操作期预防性抗生素的使用,并未显著降低感染性不良事件发生率
- 整体较低的感染风险支持当前泌尿外科指南中关于“选择性使用围操作期预防性抗生素”的最佳实践建议
该研究为吉西他滨膀胱内持续给药系统在真实临床操作中的安全性提供了重要补充证据,同时也提示,在标准化操作条件下,抗生素的常规预防性使用或可进一步优化,以避免不必要的用药负担。
在 “前列腺癌局部治疗后生化复发与PSA持续升高”专题中,来自澳大利亚悉尼St. Vincent’s Hospital Sydney(澳大利亚悉尼圣文森特医院)及University of New South Wales(新南威尔士大学)的Louise Emmett教授报告了Co-PSMA研究结果。这是一项前瞻性对照研究,比较两种PSMA-PET/CT显像技术——64Cu-SAR-bis-PSMA与68Ga PSMA-11——在根治性前列腺切除术后生化复发患者中的检出能力。
PSMA-PET/CT的应用显著提升了术后生化复发的诊断准确性并影响临床决策,但在PSA较低(仍具治愈潜力)的阶段,其检出率仍存在不足。64Cu-SAR-bis-PSMA是一种新型PSMA配体,具有双价结构及约12小时半衰期,理论上可增强肿瘤摄取并延长显像窗口。本研究旨在比较两种显像方式在接受挽救性放疗前患者中的病灶检出率(以患者为单位)。
本研究为前瞻性影像对比试验(NCT06907641),共纳入50例根治性前列腺切除术后发生生化复发的患者(PSA 0.2–0.75 ng/mL)。所有患者在3周内先后接受68Ga PSMA-11 PET/CT及64Cu-SAR-bis-PSMA PET/CT(1小时及24小时成像),且均在同一数字PET平台完成。影像结果进行前瞻性判读,并由三位专家进行盲法重复阅片以评估一致性。同时,在两种显像后均完成治疗决策影响问卷评估。研究采用综合“真实标准”判定准确性,包括组织活检、无雄激素剥夺治疗(ADT)情况下靶向治疗反应,或影像学一致性(重复64Cu-SAR-bis-PSMA或MRI)。
主要研究终点为两种显像方式每例患者的病灶数差异;次要终点包括对临床决策的影响、判读一致性及诊断准确性。
患者中位PSA为0.43 ng/mL(IQR 0.31-0.63),距手术中位时间为38个月(IQR 16-82)。所有患者病理分级≥2级,其中74%为>2级,且74%为pT3/4期疾病,提示整体为较高风险人群。
结果显示:
- 64Cu-SAR-bis-PSMA每例患者平均检出病灶数显著高于68Ga PSMA-11(1.26 vs 0.48;差值0.78,95% CI 0.52-1.04;比值2.63,p<0.0001)
- 按患者层面,68Ga PSMA-11 PET/CT阳性率为36%(18/50),而24小时64Cu-SAR-bis-PSMA PET/CT达78%(39/50),且覆盖了所有68Ga检出的病灶
- 总病灶数分别为24个(68Ga)与63个(64Cu 24小时显像)
在临床决策影响方面,44%(22/50)患者的治疗方案在两次检查间发生改变,其中55%(12/22)由随访观察转为放疗干预,提示显著的临床决策价值。
影像判读一致性方面,基于SPARC标准的三重盲法阅片显示,64Cu-SAR-bis-PSMA的一致性显著优于68Ga PSMA-11(Cohen’s Kappa:0.94 vs 0.75)。
在诊断准确性方面:真阳性率:64Cu-SAR-bis-PSMA为71%(24/34),显著高于68Ga PSMA-11的29%(10/34);假阴性率:64Cu-SAR-bis-PSMA为21%(7/34),明显低于68Ga PSMA-11的65%(22/34)
Louise Emmett教授在总结中指出,24小时64Cu-SAR-bis-PSMA PET/CT在根治术后生化复发患者中可检出更多复发病灶,具有更高的真阳性率和显著的临床决策影响,尤其在低PSA水平阶段显示出潜在优势。
该研究提示,新一代长半衰期PSMA显像技术有望突破传统显像在早期复发中的检出瓶颈,为挽救性治疗的精准决策提供更强有力的影像学支持。
在第41届EAU年会上,一项来自Ⅲ期POTOMAC研究的亚组分析显示,在≥65岁高危、初治非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中,PD-L1抑制剂度伐利尤单抗联合卡介苗(BCG)诱导+维持治疗可带来持续的无病生存(DFS)获益。该结果由西班牙西班牙巴塞罗那自治大学(Universitat Autònoma de Barcelona)的Joan Palou教授在会议上报告。
POTOMAC是一项随机、开放标签的Ⅲ期研究,共纳入1,018例BCG初治高危NMIBC患者,按1:1:1随机分配至三组:度伐利尤单抗联合BCG诱导+维持治疗组(n=339)、度伐利尤单抗联合BCG诱导治疗组(n=339),以及单纯BCG诱导+维持治疗组(n=340)。
既往在ESMO年会上公布的初步结果显示,与单纯BCG诱导+维持相比,度伐利尤单抗联合BCG诱导+维持可显著改善DFS(HR 0.68;95% CI 0.50-0.93;P=0.0154),36个月DFS率分别为82%与77%。而仅联合诱导治疗未观察到DFS获益,提示维持治疗在该联合方案中的关键作用。
本次亚组分析聚焦于老年患者(≥65岁),该人群占整体研究人群的62%。Joan Palou教授指出,年龄是膀胱癌的重要预后因素,因此有必要评估该联合方案在老年患者中的疗效与安全性。
结果显示,在≥65岁人群中,度伐利尤单抗联合BCG诱导+维持治疗的DFS获益与总体意向治疗(ITT)人群一致:DFS风险比为0.64(95% CI 0.44-0.93),与ITT人群的0.68高度一致;DFS获益出现较早且可持续维持
在总生存(OS)方面,该联合方案在老年患者中未观察到不利影响:≥65岁患者OS HR为0.72(95% CI 0.44-1.16);ITT人群OS HR为0.80(95% CI 0.53-1.20)
安全性方面,老年亚组结果与总体人群一致:≥65岁患者中,联合治疗组3-4级不良事件发生率为35%,与总体人群(34%)相当;免疫相关不良事件发生率为27%,与总体人群一致;未报告治疗相关死亡。
患者报告结局显示,加入度伐利尤单抗对生活质量未产生显著负面影响。整体健康状态/生活质量(GHS/QOL)评分变化在组间差异较小(基线变化差值为-4.2;95% CI -7.05至-1.31),未见临床意义上的明显下降。
Joan Palou教授在总结中指出,对于≥65岁BCG初治高危NMIBC患者,1年期度伐利尤单抗联合BCG诱导+维持治疗可将DFS事件风险降低约36%,且不影响总生存,同时不会显著降低患者生活质量。
该研究进一步支持该联合方案作为此类患者潜在新的标准治疗选择,尤其在老年人群中展现出良好的疗效与可控的安全性。
在 “非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)的手术与非手术治疗”专题中,来自英国伦敦Guy’s Hospital(盖伊医院)的Aaryan Sandhu医生报告了蓝光引导经尿道激光消融治疗NMIBC的单中心研究结果,重点评估其对无复发生存(RFS)的影响。
蓝光膀胱镜技术可增强尿路上皮肿瘤的可视化,有助于降低NMIBC复发风险。近年来,经尿道激光消融作为传统经尿道切除术(TURBT)的微创替代方案,在特定患者中显示出良好的围手术期结局。然而,蓝光引导在激光消融中的应用尚缺乏研究。本研究首次报告英国单中心经验,对比蓝光与白光引导下经尿道激光消融的RFS差异,并探索潜在获益人群。
该研究基于Guy’s and St Thomas’ NHS Foundation Trust前瞻性维护数据库开展回顾性分析,纳入2020至2025年间接受经尿道激光消融治疗的NMIBC患者,排除既往肌层浸润性膀胱癌病例。研究收集患者人口学特征、肿瘤病理及治疗信息,并依据EAU 2025风险分层(低危、中危、高危及极高危)进行分组。采用Kaplan–Meier方法评估RFS,并比较蓝光与白光引导两组之间的差异。
共纳入253例患者,其中70例接受蓝光引导经尿道激光消融,183例接受白光引导治疗。患者中位年龄为73.8岁(IQR 67-81),男性占71%。按EAU风险分层分布为:低危56例、中危133例、高危46例、极高危18例。
总体而言,12个月内共有112例患者(44%)出现复发。Kaplan-Meier分析显示,随着EAU风险等级升高,RFS呈进行性下降(p < 0.001)。在整体人群中,蓝光与白光引导激光消融的RFS无显著差异。然而,在极高危亚组中,蓝光引导治疗显示出RFS改善的趋势。
Aaryan Sandhu医生在总结中指出:
- 蓝光引导经尿道激光消融的无复发生存率与白光引导手术总体相当;
- 在低危、中危及高危患者中,两种技术疗效相似;但在极高危NMIBC患者中,蓝光引导可能带来潜在获益;
- 光学增强技术在特定高危人群中或有助于提高肿瘤控制率;
- 随着经尿道激光消融作为微创治疗手段的应用不断扩大,仍需多中心研究进一步验证蓝光引导的临床价值并明确其最佳适用人群
该研究为蓝光技术在NMIBC微创治疗中的应用提供了初步临床证据,也为未来精准选择适宜患者提供了重要参考。
本文首发:世易医健(eChinaHealth)
编辑:Chengxia Chu、Liang Yuan、Chenhui Yu
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